Osmometry farmaceutyczne

Osmolalność jest cennym testem w procesie produkcji farmaceutycznej, dostarczającym wiarygodnych i powtarzalnych wartości, które odzwierciedlają całkowitą zawartość substancji rozpuszczonych w roztworze. Stanowi ona kluczowy wskaźnik stosowany w całym procesie bioprodukcji, aby zapewnić najwyższą jakość i wydajność biologicznych produktów. Regularne i częste sprawdzanie osmolalności jest niezbędne, aby zapobiec kosztownym stratom produktu lub suboptymalnej produkcji oraz zapewnić zgodność procesu ze specyfikacją.

Dzięki osmometrom z rodziny OsmoTECH możesz:

W całym procesie projektowania i produkcji naszych osmometrów dbamy o to, aby finalnie dać Ci pewność, że produkujesz biofarmaceutyki o określonej wydajności, czystości i jakości.

Niezależnie od tego, czy potrzebujesz wglądu w rozwój procesu, czy ocenę jakości produktu, nasze osmometry oferują niezrównaną jakość, wydajność i niezawodność. Nasze portfolio osmometrów z rodziny OsmoTECH zapewnia szybkość i precyzję technologii pomiaru punktu zamarzania. Każde z naszych łatwych w obsłudze urządzeń jest starannie zoptymalizowane do udziału w bioprocesach i łatwo integruje się z każdym systemem wewnętrznym wdrożonym w laboratorium, od projektowania po produkcję zgodną z GMP.

Funkcje zarządzania danymi OsmoTECH wspierają zgodność z 21 CFR część 11, a metoda pomiaru jest zgodna z zaleceniami każdej Farmakopei.

Osmometry farmaceutyczne w naszej ofercie

Osmometr OsmoTECH

Osmometr OsmoTECH XT

Osmometr OsmoTECH PRO

Osmometr OsmoTECH HT

Dlaczego warto badać osmolalność?

Podczas opracowywania biofarmaceutyków i cząsteczek terapeutycznych, kluczowe znaczenie mają pomiary osmolalności na różnych etapach projektu. Zapewniają one prawidłowe warunki dla komórek, gwarantują jakość odczynników używanych w procesie oraz minimalizują ryzyko kosztownych niepowodzeń w produkcji, które mogą opóźnić dostarczanie terapii pacjentom. Brak rutynowych pomiarów osmolalności stwarza zagrożenie dla stabilności produktu biologicznego.

Proces bioprodukcji cechuje się wysokim stopniem złożoności. Każdy etap ma znaczenie krytyczne, a dokładność czasowa jest niezbędna. Czynniki ryzyka, w tym błędy ludzkie, mogą znacząco wpływać na rozwój produktu. Inwestując czas i zasoby w rozwój biofarmaceutyków, należy mieć pewność, że końcowy produkt spełnia wymagania specyfikacyjne. Gdy produkt jest gotowy do produkcji, solidna kontrola jakości i niezawodny proces rozwoju są kluczowe dla sukcesu terapeutycznego i biznesowego.

Dlaczego metoda obniżenia temperatury punktu zamarzania jest najlepsza?

Obniżenie punktu zamarzania jest uznawane za złoty standard w testowaniu osmolalności i preferowanym standardem na całym świecie. Co jeszcze jest jej zaletą?

Pomiary są szybkie i dokładne.
Urządzenia są łatwe w użyciu i niezawodne.
Precyzyjne wyniki są uzyskiwane także przy małych objętościach próbki.
Metoda jest skuteczna niemal z każdym rodzajem płynnej próbki.
Zapewnia pełną charakterystykę stężenia.

Inne metody, takie jak gęstość właściwa, współczynnik załamania światła i przewodnictwo, nie zapewniają pełnego obrazu próbki. Tylko osmolalność uzyskana w wyniku pomiaru obniżenia temperatury punktu zamarzania jest naprawdę niezależna od wielkości, statusu jonizacji, kształtu i innych cech fizycznych składników cieczy.

Skontaktuj się z nami

Zadzwoń do nas – u nas zawsze telefon odbiera człowiek, a nie automat. Z uwagą Cię wysłuchamy i znajdziemy odpowiedź na każde nurtujące Cię pytanie. Możesz też oczywiście do nas napisać, wypełniając formularz kontaktowy.