Osmometr OsmoTECH PRO

Osmometr OsmoTECH PRO to precyzyjne i łatwe w obsłudze urządzenie, wykorzystujące technologię obniżania punktu zamarzania do pomiaru osmolalności – kluczowego parametru dla kontroli procesów oraz zapewnienia jakości (QC).

OsmoTECH PRO wyróżnia się zaawansowanymi opcjami zarządzania danymi i może być bezproblemowo zintegrowany z wewnątrzlaboratoryjnym systemem komputerowym, zapewniając niezawodność i efektywność w każdych warunkach.

OsmoTECH PRO wykorzystuje metodę obniżenia punktu zamarzania, uznawaną za złoty standard w testowaniu osmolalności. Jest to metoda preferowana przez laboratoria biotechnologiczne na całym świecie, ponieważ zapewnia:

  • Szybki czas testu (90 sekund) oraz dokładne pomiary
  • Pomiar w jednorazowych naczynkach.
  • Zawsze precyzyjne wyniki przy użyciu małej objętości próbki (30 μL)
  • Kompatybilność z praktycznie każdym materiałem badanym
  • Pełną charakterystykę stężenia, w tym substancji lotnych, takich jak alkohol

Tylko osmolalność mierzona metodą obniżenia punktu zamarzania jest prawdziwie kompleksowym pomiarem próbek, ponieważ jest niezależna od wielkości, stanu jonizacji, kształtu i innych cech fizycznych badanych roztworów cieczy.

Ogólne cechy osmometru OsmoTECH PRO

  • Intuicyjny interfejs użytkownika z ekranem dotykowym zapewniają łatwość obsługi.

  • Dzięki 20-pozycyjnemu stolikowi obrotowemu możliwe jest automatyczne testowanie próbek.

  • Idealny w sytuacjach wymagających minimalnej ilości materiału. Wystarcza próbka o objętości zaledwie 30 μL.

  • Zintegrowany skaner kodów kreskowych ułatwia identyfikację próbek i redukuje błędy ludzkie.

  • Dostępne różne metody, w tym komunikacja Open Protocol (OPC-UA), eksport do pamięci zewnętrznej USB, udostępnianie w sieci, LIS (komunikacja TCP/IP) lub opcjonalna drukarka.

  • Trzy poziomy dostępu użytkowników, które można dostosować do hierarchii zespołu: Użytkownik, Administrator, Supervisor.

  • Active Directory/LDAP: Integracja z sieciowymi poświadczeniami w celu łatwego logowania i zarządzania użytkownikami.

  • Ochrona hasłem: Konfigurowalne hasło spełniające wewnętrzne wymogi bezpieczeństwa.

  • Wymuszanie zmiany hasła: Nakaz zmiany hasła przy pierwszym logowaniu w celu zapewnienia maksymalnego bezpieczeństwa.

  • Automatyczny timer wylogowania: Zabezpieczenie danych podczas bezczynności.

  • Dziennik nadzoru (Audit trail): Zachowanie szczegółowego zapisu wszystkich zdarzeń i wyników.

  • Zarządzanie zmianami: Wymóg podania powodu zmiany ustawień urządzenia.

  • Pojemność danych: Nielimitowane pamięć przeznaczona do przechowywania danych bez ryzyka nadpisania.

  • OPC-UA: Łatwo integruj wyniki z systemem zarządzania danymi i rekordami partii.

  • Eksport PDF lub CSV: Szybkie zapisywanie danych do folderu sieciowego lub na USB.

  • Kopia zapasowa bazy danych: Ochrona danych poprzez automatyczne lub ręcznie wykonywane kopie zapasowe.

  • Synchronizacja czasu sieciowego: Eliminacja konieczności ręcznego zarządzania datą i czasem.

  • Wbudowany serwer sieciowy: Zdalne przeglądanie i zarządzanie danymi.

  • Możliwość wyłączenia zapisu danych w pamięci wewnętrznej.

  • LIMS/LIS: Łatwe połączenie w celu śledzenia próbek i danych.

  • Drukarka igłowa (opcjonalna): Zapobieganie blaknięciu wydruków.

Funkcje zabezpieczeń wspierają zgodność z 21 CFR Część 11 oraz EU Annex 11.

  • Poziom dostępu użytkownika: Ustawienie instrumentu odzwierciedlającego hierarchię zespołu z trzema poziomami - Administrator, Supervisor i Operator.

  • Elektroniczny podpis wszystkich wyników: Przeglądaj i zatwierdzaj dane elektronicznie na instrumencie, aby zapewnić śledzenie i kontrolę wszystkich wygenerowanych danych.

  • Zabezpieczenia danych z uwierzytelnianiem użytkownika i hasłem: Wymagaj logowania użytkownika do testowania i konfiguracji systemu. Możesz także zarządzać dostępem użytkowników za pomocą Active Directory (LDAP).

  • Nieograniczone przechowywanie danych: Rozumiemy, że twoje dane są cenne i nigdy nie chcemy ich nadpisywać. Dodatkowo, twoje dane są chronione za pomocą automatycznych lub ręcznych kopii zapasowych.

  • Pełna kontrola zmian: Włącz funkcję "Wymagaj podania powodu zmiany" i rejestruj dodatkowe informacje dotyczące zmian wprowadzonych na instrumencie.

  • Kompletny i bezpieczny dziennik nadzoru (Audit trail): Wszystkie dane i zdarzenia są bezpiecznie rejestrowane, aby zapewnić integralność i zgodność.

  • Wszystkie dane mogą być automatycznie eksportowane do folderu sieciowego w formacie .pdf lub .csv za pośrednictwem Network Share lub LIMS.

  • Dzięki OPC-UA połącz się z oprogramowaniem do zarządzania laboratorium i oprogramowaniem pośredniczącym, takim jak Sm@rtline Data Cockpit® (SDC) i innymi.

  • Aby uzyskać szybkie statystyki, wybierz dwa lub więcej wyników w menu WYNIKI, a następnie wybierz "STATYSTYKI" w menu. Przyrząd obliczy wszystko za Ciebie.

OsmoTECH PRO spełnia wytyczne dotyczące testowania osmolalności w przemyśle biofarmaceutycznym w celu kontrolowania jakości leków i materiałów używanych do ich produkcji zgodnie z poniższymi dokumentami:

  • Farmakopea Europejska

  • Farmakopea Stanów Zjednoczonych

  • Farmakopea Japońska

  • Farmakopea Chińska

OsmoTECH PRO gwarantuje prostą i płynną obsługę:

  • Interaktywny i intuicyjny ekran dotykowy.

  • Dostarczany z fabryczną kalibracją, gotowy do pracy.

  • Krótki czas uruchomienia; szybkie rozpoczęcie testów

  • 20-pozycyjny stolik obrotowy do łatwego ładowania próbek i automatycznego przeprowadzania pomiarów.

  • Komunikaty na ekranie informujące o statusie urządzenia

  • Opcje kalibracji w całym zakresie – 0, 50, 850, 2000 mOsm / kg H2O

Zestaw startowy akcesoriów i kalibratorów dołączony do każdego nowego osmometru OsmoTECH PRO

  • Naczynka pomiarowe, jednorazowe; Pkg 500 (222825)

  • Wzorzec kalibracyjny; 0 mOsm - ampułka 2 mL x 10 (3MA000)

  • Wzorzec kalibracyjny; 50 mOsm - ampułka 2 mL x 10 (3MA005)

  • Roztwór referencyjny; Clinitrol 290 - ampułka 2 mL x 10 (3MA029)

  • Wzorzec kalibracyjny; 850 mOsm - ampułka 2 mL x 10 (3MA085)

  • Wzorzec kalibracyjny; 2000 mOsm - ampułka 2 mL x 10 (3MA200)

  • Zestaw kontroli liniowości pomiarów osmolalności; 5-poziomowy, ampułka 5 mL x 10 (3LA028)

  • Pierścienie do czyszczenia sondy pomiarowej; 50 szt. (222840)

Rodzaj próbki:

Roztwór wodny

Objętość próbki:

30 ± 1 μL

Czas testu:

90 sekund przy pomiarze pojedynczej próbki, 40 minut na serię 20 próbek

Rozdzielczość:

1 mOsm/kg H2O

Zakres:

0-2000 mOsm/kg H2O

Dokładność:
  • Wartość średnia ± 3 mOsm/kg H2O od wartości nominalnej w zakresie 0-400 mOsm/kg H2O (1 SD)
  • Wartość średnia ± 0,75% od wartości nominalnej w zakresie 400-2000 mOsm/kg H2O (1 SD)
Powtarzalność:
  • Odchylenie standardowe ≤3 mOsm/kg H2O w zakresie 0-400 mOsm/kg H2O
  • Współczynnik zmienności ≤0,75% w zakresie 400-2000 mOsm/kg H2O
Wpływ temperatury:

Mniej niż 1 mOsm/kg H2O na 5 °C zmiany temperatury otoczenia

Temperatura przechowywania:

-20 °C do +45 °C

Napięcie elektryczne:

100 do 240 VAC (50/60 Hz)

Zużycie energii:

60 Watów

Wymiary (D×S×W):

39 cm × 25 cm × 46 cm

Waga netto:

13.2 kg

Optymalna wydajność wymaga wysokiej jakości akcesoriów. Oferujemy pełną gamę standardów kalibracyjnych i materiałów eksploatacyjnych do osmometrów. Gwarantują optymalną wydajność systemu i dokładne wyniki pomiarów.

Standardy kalibracji i roztwory referencyjne do osmometrów

3MA000
Standard kalibracyjny 0 mOsm/kg H₂O, 10×2 mL ampułki
3MA003
Standard kalibracyjny 300 mOsm/kg H₂O, 10×2 mL ampułki
3MA005
Standard kalibracyjny 50 mOsm/kg H₂O, 10×2 mL ampułki
3LA011
Standard kalibracyjny 100 mOsm/kg H₂O, 10×5 mL ampułki
3MA020
Standard kalibracyjny 200 mOsm/kg H₂O, 10×2 mL ampułki
3MA040
Standard kalibracyjny 400 mOsm/kg H₂O, 10×2 mL ampułki
3LA051
Standard kalibracyjny 500 mOsm/kg H₂O, 10×5 mL ampułki
3MA085
Standard kalibracyjny 850 mOsm/kg H₂O, 10×2 mL ampułki
3LA091
Standard kalibracyjny 900 mOsm/kg H₂O, 10×5 mL ampułki
3MA100
Standard kalibracyjny 1000 mOsm/kg H₂O, 10×2 mL ampułki
3LA151
Standard kalibracyjny 1500 mOsm/kg H₂O, 10×5 mL ampułki
3MA200
Standard kalibracyjny 2000 mOsm/kg H₂O, 10×2 mL ampułki
3LA201
Standard kalibracyjny 2000 mOsm/kg H₂O, 10×5 mL ampułki
3LA301
Standard kalibracyjny 3000 mOsm/kg H₂O, 10×5 mL ampułki
3MA400
Standard kalibracyjny 4000 mOsm/kg H₂O, 10×2 mL ampułki

Roztwory referencyjne

3LA029
Roztwór referencyjny Clinitrol™ 290, 10×5 mL ampułki
3MA029
Roztwór referencyjny Clinitrol™ 290, 10×2 mL ampułki

Zestawy do kontroli liniowości

3LA028
Zestaw do kontroli liniowości pomiarów osmolalności 100-2,000 mOsm, 5×2×5 mL
3MA002
Zestaw do kontroli liniowości pomiarów osmolalności 100-2,000 mOsm, 5×2×2 mL

Zaloguj się, aby zobaczyć dodatkowe dokumenty

Zaufali nam

Naszymi wieloletnimi partnerami są między innymi:

Skontaktuj się z nami

Zadzwoń do nas – u nas zawsze telefon odbiera człowiek, a nie automat. Z uwagą Cię wysłuchamy i znajdziemy odpowiedź na każde nurtujące Cię pytanie. Możesz też oczywiście do nas napisać, wypełniając formularz kontaktowy.